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拜耳与美国NSABP合作调查Stivarga辅助治疗早期阶段(IIIB和IIIC)结直肠癌

2018/12/7 1:39:06来源:新浪娱乐 编辑:李敏萱

之道网导读:Stivarga是一种口服多激酶抑制剂,在临床前研究中,regorafenib能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥......

德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,与美国与肠道外科辅助治疗研究组(NSABP)合作启动一项新的III期临床研究(ARGO),调查Stivarga(regorafenib)作为一种额外的辅助疗法,用于结直肠癌的治疗。ARGO研究将调查regorafenib作为一种单一制剂,用于完成标准辅助的IIIB和IIIC阶段结直肠癌的辅助治疗。该阶段的结直肠癌,肿瘤已开始侵入结肠壁,但尚未扩散到其他组织。

当前,尽管接受辅助化疗,但IIIB和IIIC阶段结患者病情进展为转移性(即疾病从结肠扩散至其他组织)的风险仍高达约40%。鉴于临床前研究中regorafenib表现出的抗转移作用,以及该药治疗转移性结直肠癌的疗效,拜耳预计,regorafenib也有望能帮助较早期阶段(IIIB和IIIC)的结直肠癌患者。

ARGO研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,将在美国招募约1100例III阶段结直肠癌患者,研究中,患者将以1:1的比例随机接受120mgregorafenib或安慰剂治疗,计划治疗持续时间为2年。该研究将由NSABP开展,拜耳提供咨询及资金支持。如果获得积极数据,拜耳将利用这些数据提交Strivarga治疗早期阶段(IIIB和IIIC阶段)结直肠癌的上市申请。

拜耳与美国NSABP合作调查Stivarga辅助治疗早期阶段(IIIB和IIIC)结直肠癌

今年5月,Stivarga治疗肝细胞癌III期RESORCE临床研究获得成功,数据显示,Stivarga能够显著延长不可及既往接受过拜耳已上市靶向药多吉美(品牌名:Nexavar,通用名:索拉菲尼,sorafenib)治疗但病情继续恶化的肝细胞癌患者的总生存期。目前,肝细胞癌仍然缺乏有效的治疗手段,Stivarga有望成为继多吉美之后第二个系统性治疗肝细胞癌的靶向药物。

Stivarga是一种口服多激酶抑制剂,在临床前研究中,regorafenib能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶,包括VEGFR1-3,KIT,RET,PDGFR及FGFR。Stivarga由拜耳开发,由拜耳和Onyx制药联合推广。

目前,Strivarga已获全球90个国家批准(包括美国、欧盟、日本)治疗转移性结直肠癌(mCRC),同时获全球70多个国家批准治疗转移性胃肠道间质瘤(GIST)。


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