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新型结膜炎滴液获FDA优先审评资格

2019/1/12 15:06:02来源:新浪娱乐 编辑:李敏萱

之道网导读:过敏性结膜炎是表面和眼睑内表面的薄层组织(结膜)因过敏反应而引起的炎症。它是一种多见于儿童的常见眼病,可能影响患者的单眼或双眼,其常见症状包括发红......

近日,专注于眼科的NicoxS.A.公司宣布,美国FDA已经接受了其在研产品AC-170的新药申请(NDA),最早有望于今年年底得到上市批准。这是一种新型并受专利保护的西替利嗪(cetirizine)滴液,用于治疗过敏性结膜炎引起的眼部发痒。与此同时,FDA还授予其优先审评资格。

过敏性结膜炎是眼白表面和眼睑内表面的薄层组织(结膜)因过敏反应而引起的炎症。它是一种多见于儿童的常见,可能影响患者的单眼或双眼,其常见症状包括眼睛发红、泪液过多、发痒灼热、眼睛增多、视力模糊和遇光等。结膜炎可由或细菌引起,也可能是因性反应所造成。据估计,仅在美国范围就有超过7500多万人患有过敏性结膜炎,全球患者更以亿计。

新型结膜炎滴液获FDA优先审评资格

AC-170是一种含西替利嗪活性成分的新型制剂,是首次为过敏性结膜炎相关的眼痒局部治疗而开发的产品。作为第二代抗组胺药和肥大细胞稳定剂,西替利嗪能够竞争性地结合组胺受体,进而减少肿胀、和血管扩张等多种过敏反应。目前,AC-170在两项III期临床试验中均达到了主要临床终点,在治疗过敏性结膜炎方面表现出了良好的安全性和显著疗效。

我们衷心祝愿这一过敏性结膜炎滴液能够早日上市,造福全球的眼疾患者。


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