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2017年将开展疫苗有效性试验

2020/2/14 16:40:03来源:新浪娱乐 编辑:李敏萱

之道网导读:在新闻发布会上,Fauci表示,研究所自主研发的Zika疫苗将于2016年8月开展针对80个人的临床试验。如果届时疫苗被证实具备安全和有效性,NIAID将......

自2015年初在巴西爆发以来,Zika病毒席卷国家一直呈上升趋势。截至3月11日,非洲、欧洲、美洲、亚洲的55个国家都有Zika病毒传播的证据。而我国,统计至3月11日,共发现有13例输入性病例。为了及时做好防治工作,卫计委于上月印发Zika病毒并诊疗方案(2016年第2版)。

作为一种蚊媒病毒,Zika主要通过伊蚊传播,会引发一种自限性急性传染病。虽然皮疹、发热、关节痛或结膜炎等症状极少威胁生命,但是众多研究证实,小头、格林-巴利综合征(吉兰-巴雷综合征)可能与Zika病毒有关。感染寨卡可能导致胎盘功能不全、宫内发育迟缓、胎死宫内和新生儿小头畸形等。这也是Zika病情引发全球关注和警惕的原因。目前,超15个针对Zika病毒疫苗的研发项目正在开展中。

5月3日,美国国立和研究所(NIAID)所长AnthonyFauci对外表示,最理想的预期是,2018年Zika上市。

2017年将开展疫苗有效性试验

在新闻发布会上,Fauci表示,研究所自主研发的Zika疫苗将于2016年8月开展针对80个人的临床试验。如果届时疫苗被证实具备安全和有效性,NIAID将于2017年第一季度开展临床Ⅱb期试验。该临床Ⅱ期试验旨在验证疫苗的有效性,将在南非、加勒比疫情严重的地区开展,并扩大受试对象数量。如果一切朝着最理想的方向发展,或许一年之内我们将可以证实该疫苗是否有效、稳定。

但是,Fauci强调,临床试验的成功与否以及时间牵涉到几个关键因素:

首先是,疫苗发挥功能的效率。这一点可以在接种和未接种对象之间清晰对比。但是,需要注意的是,80%的Zika病毒感染者并不会表现出明显症状,这无疑加剧了临床试验的困难性。

其次是,Zika病毒的传播速率。病毒的传播实力会影响疫苗临床试验的开展,该指标可以通过统计发病率进行。发病率高则意味着研究人员将获得更多的临床数据,及早的获得疫苗的有效性。但是,发病率受到免疫水平高低的影响。

Fauci指出,2015年NIAID在西非开展了埃博拉疫苗的临床试验后,但是该地区新增感染人数急剧下降,影响了临床试验的开展。所以,Zika疫苗有效性试验一旦启动,可能需要3年的时间才能确认它是否有效,但是,鉴于现在Zika疫情依旧猖狂并不会很快平息,所以Fauci还是很乐观。


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