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JACC:维生素D补充剂治疗心衰的是与非

2018/11/8 11:27:37来源:新浪娱乐 编辑:李敏萱

之道网导读:来自西北大学的ClydeYancy表示,其实研究中逆转重构的证据并不明确。来自MedStar乔治城大学医院的AllenJTaylor则认为,以射血分数作为......

近日发表于《JACC》的一项小型试验发现,合并维生素D缺乏的心衰患者经高剂量维生素D补充剂治疗1年后左室射血分数(LVEF)增加,且逆转了心脏重构,但是6分钟步行距离没有改善(主要结局)。研究者作者KlausKWitte(利兹大学)称,两组均无不良反应发生。

来自西北大学的ClydeYancy表示,其实研究中逆转重构的证据并不明确。来自MedStar乔治城大学医院的AllenJTaylor则认为,以射血分数作为替代终点是不合理的,毕竟患者的功能状态没有变化。

Witte反驳道,研究未达到主要终点的原因在于6分钟步行距离的变异性高于预期值,所以研究没能发现该终点的差异。维生素D逆转了心脏重构,而β受体阻滞剂、ACEI和心脏再同步治疗已经表明逆转重构与良好预后之间存在密切关系,所以维生素D补充剂也将改善患者预后。他呼吁开展更大规模的研究。

前期试验

慢性心衰患者经常出现D缺乏,而这往往与患者的不良预后相关。研究组曾在53例左室收缩功能障碍伴心衰症状及维生素D缺乏患者中进行概念验证试验,结果维生素D补充剂(4000IU/天)快速有效的恢复了患者维生素D水平,并改善了左室容量及大小,无不良反应发生。

JACC:维生素D补充剂治疗心衰的是与非

VINDICATE试验设计就是基于这项概念验证研究,作者们随机对223例左室收缩功能障碍、有心衰症状且维生素D缺乏(25[OH]维生素D3<50nmol/L[<20ng/mL])进行维生素D34000IU/天或安慰剂治疗,治疗维持1年。共163例患者完成研究,安慰剂组83例,治疗组80例。

两组患者特征匹配良好,平均年龄为69岁,79%为男性。多数患者心功能NYHAII级(89%),其余为III即。约1/4患有2型,平均身量指数(BMI)为30.0。平均血浆25(OH)维生素D水平为37.3nmol/L。多数患者接受β受体阻滞剂(95%)或ACEI/ARB治疗(92%)。平均LVEF为26.1%,平均6分钟步行距离292.9(+120.3)m。

3个月时,治疗组患者维生素D水平恢复正常,补充剂还抑制了激素水平。患者无维生素D超标情况(>200nmol/L),治疗对钙化及无影响。12个月时,安慰剂组平均6分钟步行距离增加10m(-21至41m),治疗组减少13m(-41至16m)。但超声心动图提示治疗组心功能显著改善,即LVEF增加更多,且左室重构逆转更多(左室收缩末期内径[LVESD]及左室收缩末期容积[LVESV]降幅更大)。

在由左室收缩功能障碍进展为慢性心衰的过程中,患者左室大小及重构程度会逐渐增加,ACEI、β受体阻滞剂与心脏再同步治疗能够延迟甚至逆转左室扩张,这也是VINDICATE研究结果似乎可信的原因所在。由于步行距离的差异性远大于预期值,所以这样的样本量不足以发现组间差异,但这些数据可以用来指导未来试验。


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