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严惩医院临床试验数据造假

2018/5/16 19:36:55  来源:中国新闻网 

  五家三甲公立医院因涉及临床试验造假被立案调查,国家卫生计生委对此表示

  近期,五家三甲

  公立医院因涉及临床试验造假被食药监部门立案调查。今日,国家卫生计生委对此表示,相关省卫生计生行政部门要配合当地食品药品监管部门做好对上述医院的调查,依法依规对医疗机构和相关医师进行严肃处理。

  近日,国家食品药品监督管理总局发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试验数据不真实、不完整,决定对其注册申请不予批准。涉及的5家临床试验机构被立案调查。

  此次核查出现问题的药物临床试验涉及5家三甲公立医院。广州市精神病医院、辽宁中医药大学附属第二医院已由国家食药总局直接立案调查。华中大学同济医学院附属协和医院、蚌埠医学院附属医院、山东大学齐鲁医院分别由其所在地省级食药监管局立案调查。

  今日,国家卫生计生委印发通知要求,相关省卫生计生行政部门要配合当地食品药品监管部门做好对上述医院的调查。要根据调查结果,依据《医疗机构管理条例》及其实施细则和《执业医师法》对医疗机构与相关医师进行严肃处理,并将处理结果报送国家卫生计生委。

  卫生计生委称,各承担药物临床试验的医疗机构要按照《关于开展药物临床试验机构自查的公告》要求,切实做好药物临床试验自查工作,及时发现并纠正问题。要按照规定加强对医疗文书及药物临床试验数据等有关资料的管理。


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